FDAk HistoSonics IDE Proba onartzen du soinu-izpien terapiarako

Minneapolis-en oinarritutako HistoSonics-ek bere Edison sistema garatu zuen giltzurruneko tumore primarioak zuzendu eta hiltzeko.Inbaditzailerik gabe egiten du, ebaki edo orratz gabe.Edisonek histologia izeneko soinu terapia berria erabili zuen.
HistoSonics-ek teknologia medikoen industriako eragile handietako batzuen babesa du.2022ko maiatzean, konpainiak akordio bat egin zuen GE HealthCarerekin bere ultrasoinu-irudien teknologia erabiltzeko soinu-izpien terapia mota berri bat emateko.2022ko abenduan, HistoSonicsek 85 milioi dolar bildu zituen Johnson & Johnson Innovation-ek zuzendutako finantzaketa txandan.
Konpainiak esan zuen Hope4Kidney azterketaren FDAren onespena Hope4Liver ikerketaren azken aurkikuntzetan oinarritzen dela.Entsegu biek segurtasun eta eraginkortasun puntu nagusiak lortu zituzten gibeleko tumoreak bideratzeko.
"Onarpen hau mugarri garrantzitsua da gure enpresarentzat, ehunak mozteko teknologiaren aplikazioa eta horren onura potentzialak hainbeste jenderen bizitzan eragina duten gaixotasunen tratamendurako zabaltzen jarraitzen baitugu", esan zuen Mike Bluek, HistoSonics-eko presidente eta zuzendari nagusiak.Pozik gaude gure esperientzia zabaltzeko.Gibelean bideratze eta terapia arrakastatsuak gure Edison plataforma aurreratua erabiliz, irudi eta bideratze gaitasun aurreratuak denbora errealeko terapia monitorizatzearekin konbinatzen dituena.
Giltzurrunetako tumoreen egungo tratamenduen artean nefrectomia partziala eta ablazio termikoa daude, HistoSoncis-ek esan duenez.Prozedura inbaditzaile hauek ehun ez-inbaditzaileen biopsiarekin ekidin daitezkeen odoljarioa eta konplikazio infekziosoak erakusten dituzte, konpainiak esan duenez.
Terapia honek xede-ehuna suntsitzen du helburu ez den giltzurrun-ehuna kaltetu gabe.Ehunen ataletako zelulak suntsitzeko mekanismoak giltzurrunetako gernu-sistemaren funtzioa ere gorde dezake.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Terapiak irudi aurreratuak eta sentsore teknologia patentatua erabiltzen ditu.Terapiak energia akustiko bideratua erabiltzen du kabitazio akustiko kontrolatua sortzeko xedeko gibeleko ehuna zelula azpiko mailan mekanikoki hausteko eta likidotzeko.
Plataformak berreskuratze eta jabetze azkarrak ere eman ditzake, baita monitorizazio gaitasunak ere, konpainiak esan duenez.
Edison ez dago gaur egun merkaturatzen, gibeleko ehunen zantzuetarako FDAren berrikuspenaren zain.Konpainiak espero du datozen entseguek giltzurrun-ehunaren zantzuak zabaltzen lagunduko dutela.
"Hurrengo aplikazio logikoa giltzurruna izan zen, giltzurruneko terapia gibeleko terapiaren oso antzekoa delako prozedura eta anatomia kontuetan, eta Edison bereziki diseinatuta dago sabeleko edozein zati abiapuntu gisa tratatzeko", esan zuen Bluek."Gainera, giltzurruneko gaixotasunen prebalentzia handia izaten jarraitzen du, eta paziente asko zaintza aktiboan edo zain daude".
Artxibatua: Entsegu klinikoak, Elikagaien eta Drogen Administrazioa (FDA), Irudiak, Onkologia, Arau-betetzea / Etiketa-betetzea: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC eta bere lizentziadunek.Eskubide guztiak erreserbatuak.Gune honetako materialak ezin dira erreproduzitu, banatu, transmititu, cachean edo bestela erabili WTWH Media-ren aldez aurretik idatzizko baimena izan ezik.


Argitalpenaren ordua: 2023-02-14